Tiêu chuẩn nồi hấp tiệt trùng dụng cụ y tế autoclave

Bài viết này sẽ giúp Quý Khách hàng hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn của nồi hấp tiệt trùng và các quy định kỹ thuật về hiệu suất và thử nghiệm đối với mỗi loại nồi hấp.

Từ đó Quý khách có thể lựa chọn thiết bị phù hợp theo mục đích → tăng hiệu quả sử dụng và tiết kiệm chi phí.

<<< Có thể bạn quan tâm >>> Nồi hấp tiệt trùng autocalve là gì? Cấu tạo và nguyên lý hoạt động?

Nồi hấp tiệt trùng Class B/S/N theo tiêu chuẩn châu Âu EN 13060

Tiêu chuẩn châu Âu EN 13060 quy định:

  • Đối tượng: các loại nồi hấp tiệt trùng cỡ nhỏ:
    • sử dụng cho mục đích y tế
    • tiệt trùng các dụng cụ, vật tư tiếp xúc với máu và dịch cơ thể
  • Các yêu cầu về phương pháp kiểm tra
  • Các yêu cầu về hiệu suất của nồi hấp tiệt trùng

Tiêu chuẩn này phân loại thiết bị tiệt trùng hơi nước cỡ nhỏ thành các loại nồi hấp tiệt trùng Class B, S và N.

Nồi hấp tiệt trùng theo tiêu chuẩn Class B, Class S và Class N đang được các bênh viện quy mô nhỏ, các cơ sở y tế, phòng khám nha khoa, phòng khám nhãn khoa, trung tâm thẩm mỹ – spa… sử dụng.

Tiêu chuẩn Châu Âu EN 13060 áp dụng cho các nồi hấp tiệt trùng cỡ nhỏ gồm các tính năng:

  • Sử dụng để tiệt trùng vật tư, dụng cụ y tế,
  • Điều khiển và vận hành tự động,
  • Tạo ra hơi nước bão hòa bằng điện thông qua thanh đốt.
  • Thể tích buồng hấp < 60 lít
  • Kích thước khoang tiệt trùng không đặt vừa hộp tiệt trùng 300×300×600 mm.

Nồi hấp tiệt trùng tiêu chuẩn Class B

  • Được sử dụng để tiệt trùng tất cả các loại vật tư, dụng cụ:
    • được đóng gói và không đóng gói.
    • có cấu trúc lỗ xốp hoặc cấu trúc rỗng type A/B thông qua chu trình hút chân không phân đoạn (chu trình B).
  • Dụng cụ vật tư cấu trúc rỗng type A: kích thước chiều dài lỗ rỗng lớn hơn 5 lần đường kính
  • Dụng cụ vật tư cấu trúc rỗng type B: kích thước chiều dài lỗ rỗng lớn hơn từ 1 – 5 lần đường kính
  • Với vật tư rắn, đặc thì tỉ lệ này < 1.

Nồi hấp tiệt trùng tiêu chuẩn Class N

  • Được sử dụng để tiệt trùng các dụng cụ, vật tư đặc không đóng gói

Nồi hấp tiệt trùng tiêu chuẩn Class S

  • Được sử dụng để tiệt trùng:
    • các dụng cụ, vật tư đặc không đóng gói
    • một loại khác được chỉ định cho chu trình B (do nhà sản xuất quy định).

Như  vậy, nồi hấp tiệt trùng tiêu chuẩn class B là lựa chọn tốt nhất để tiệt trùng các dụng cụ, vật tư xốp rỗng mà không cần quan tâm loại cấu trúc lỗ rỗng và vật liệu bọc.

Các quy định test hiệu suất nồi hấp tiệt trùng tiêu chuẩn Class B

Quy định kiểm tra Helix (Helix test):

Mục đích:

  • kiểm tra độ thấm nước khi tiệt trùng hấp các dụng cụ có lỗ rỗng
  • hiệu quả của hệ thống loại bỏ không khí chân không.

Phép kiểm tra sử dụng một ống Teflon chỉ hở một đầu (dài 1.5 m, đường kính trong 2.0 mm). Phần cuối đầu kín của ống chứa một viên Teflon bọc một chỉ thị tiệt trùng hóa học.

helix-test-tieu-chuan-noi-hap-tiet-trung-class-B
Tiêu chuẩn nồi hấp tiệt trùng class B – Helix Test

Tiêu chuẩn EN 13060 yêu cầu sử dụng Helix Test để kiểm tra chu trình tiệt trùng tải rỗng A như chu trình hút chân không B. Kiểm tra dương tính nếu chỉ thị tiệt trùng hóa học thay đổi màu sắc phù hợp với thông tin nhà sản xuất đưa ra.

Quy định test chân không hay rò rỉ không khí (Vacuum or air leak test)

Mục đích:

  • Kiểm tra hiệu quả của hệ thống hút chân không loại bỏ không khí
  • Kiểm tra độ kín của hệ thống thủy lực trong ngăn chặn lọt khí

Tiêu chuẩn EN 13060, phải thực hiện quá trình kiểm tra tự động trên tất cả các nồi hấp tiệt trùng có pha chân không để loại bỏ không khí:

  • Pha chân không được đặt mức công suất hoạt động cao nhất của máy
  • Buồng tiệt trùng được giữ cách ly trong một khoảng thời gian nhất định
  • Việc tăng áp suất do sự tái xâm nhập của không khí sẽ được kiểm tra đo đạc.
  • Đảm bảo rằng giá trị này thấp hơn giá trị được qui định trước.

<<< Tham khảo >>> Các loại nồi hấp tiệt trùng dụng cụ y tế